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耐赋康获FDA全面批准,云顶新耀将巩固在亚洲肾科领域的领导地位

时间:2023-12-21 16:03:40 小新新
云顶新耀的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于延缓有进展风

云顶新耀的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降。耐赋康目前是全球首个也是唯一一个获得FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物,并且无基线蛋白尿水平限制,进一步扩大了2021年12月经加速审批程序获批时的适应症人群范围。(医药健闻)