凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果

波士顿、杭州和上海2024年8月13日 /美通社/ -- 凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"），一家处于临床阶段的创新药研发公司，近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004（皮肤限制性泛JAK抑制剂）在治疗特应性皮炎的1b期临床研究中取得积极结果。

该研究是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，旨在评价LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验结果表明，LNK01004软膏局部给药最长4周的安全性和耐受性良好，未观察到明显的皮肤刺激作用，没有受试者退出。其中，LNK01004 1.0%剂量组显示了最积极的疗效结果，治疗4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4应答率分别为63%、50%和75%（安慰剂组分别为17%，17%和33%）。该研究所取得的积极结果，为本品的后续临床开发奠定了坚实的基础。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤病，其特点是反复发作、病程迁延可严重影响患者的生活品质。LNK01004软膏是一款外用皮肤限制性JAK抑制剂，系统暴露量极低，无论健康受试者，还是特应性皮炎患者血液里最大可检测的药物浓度约0.1ng/mL（0.1纳克/毫升），远远低于JAK人全血活性IC50，可避免由于药物系统暴露而带来的潜在安全性问题，有机会为患者提供一款更安全、高效的治疗选择，具有同类首创（First-in-Class）的潜力。

凌科药业首席开发官吴昱博士表示："特应性皮炎对患者的生活质量影响深远，LNK01004软膏在早期临床试验中展示了良好的安全性和疗效。我们将继续加速推进该项目的临床开发，期待这一创新疗法能为广大特应性皮炎患者和潜在的其他免疫疾病患者带来福音。"

"我们很高兴在LNK01004治疗特应性皮炎的临床1b期概念验证（POC）试验中取得了积极的结果。作为一个第三代和皮肤限制性JAK抑制剂，LNK01004可以有效地治疗特应性皮炎等严重影响患者生活质量的疾病。LNK01004在血液中几乎没有暴露量，极大地减小了像其他系统性免疫抑制剂（无论生物制剂还是其他口服小分子药物）而带来的相应副作用，具有同类首创的潜力。在临床试验中，没有观察到其他JAK抑制剂所独有的安全信号特征。"凌科药业董事长兼首席执行官万昭奎博士表示："LNK01004可以有效地抑制多个炎症细胞因子，可以潜在地治疗多个免疫疾病，包括特异性皮炎、银屑病、斑秃等，我们期待在后续临床研究中进一步验证LNK01004的有效性和安全性。"