药明生物创新生物工艺技术平台WuXiUITM成功完成首次2000升GMP生产放大

• 药明生物超强化分批补料生物工艺平台WuXiUI™首次成功完成2000升生物药原液GMP生产，相较于常规分批补料工艺，产量提升达四倍。
• 此次生产放大充分利用药明生物自研平台细胞培养基MagniCHO™，联合WuXiUI™工艺，能大幅降低生物药原液整体生产成本。
• WuXiUI™从小规模生产成功扩大至2000升GMP生产并取得一系列优异成果，充分证明该技术平台的先进性、成熟性和稳定性，能够大幅提升生物药生产的成本效益。

上海2024年8月30日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其创新型超强化分批补料生物工艺平台WuXiUITM成功完成首次2000升生物药原液GMP生产，表达量高达18g/L，达到常规分批补料工艺的四倍，能够实现产量的大幅提升。

此次生产中，该平台下游强化工艺将纯化处理能力提升一倍，降低下游处理时长50%，实现下游收率70%，产品质量和杂质去除可与常规分批补料工艺相媲美，还可节约30-50%的物料消耗，减少废物产生，最终大幅降低整体生产成本，提升生物药生产的经济效益。

WuXiUI™工艺模式图例

药明生物于2023年推出WuXiUI™，能够提升不同CHO细胞系及其他哺乳动物细胞系所表达的多种产品类型的产量和质量，为全球客户提供具有成本效益的新型生物工艺解决方案，满足其不断增长的治疗性蛋白和抗体药物的研发和生产需求。与此同时，得益于其更少的培养基消耗和废弃物产生，以及更低的生产线建设面积需求，相较于传统或其他强化补料批次工艺，该技术平台碳足迹也更低。此次WuXiUI™成功完成2000升生产放大，充分证明该技术平台的稳定性，具备大规模生产的应用能力。

值得一提的是，此次生产放大还应用了药明生物自研平台细胞培养基MagniCHO™，它能为强化的生物培养工艺提供更丰富的营养物质，支持细胞更好地生长，并具备更大的目标蛋白合成潜力。与此同时，为了加强操作效率和生产控制稳定性，此次生产放大还应用了拉曼过程分析技术（PAT），在开展实时监控的同时，首次实现在GMP环境中进行实时自动化工艺控制。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："此次WuXiUI™取得最新突破，彰显了药明生物对技术创新的不懈追求。我们通过领先的技术平台，持续赋能全球客户加速生物药开发和生产，并不断提升成本效益，提升药物的可负担性，为全球广大患者带来更多高质量创新生物药。"